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RTC-Emul
真空乳化工藝模塊

模塊概述

Trust-Emul真空乳化工藝模塊通過真空脫氣、高效均質(zhì)剪切、精準(zhǔn)溫控技術(shù),實現(xiàn)油相與水相的高效混合與穩(wěn)定乳化,形成粒徑均一、穩(wěn)定性優(yōu)異的乳狀液或膏霜產(chǎn)品。系統(tǒng)支持從預(yù)混、均質(zhì)、脫泡到灌裝的全程密閉生產(chǎn),符合GMP、ISO 22716、FDA 21 CFR Part 211規(guī)范,適用無菌、高活性成分的配方生產(chǎn)。

系統(tǒng)核心組成模塊

核心工藝控制點

真空脫氣與消泡控制

●真空度精準(zhǔn)調(diào)節(jié)(-0.08~-0.1 MPa),脫氣效率≥95%,避免氣泡殘留導(dǎo)致產(chǎn)品氧化或灌裝缺陷

●在線泡沫傳感器聯(lián)動真空泵,動態(tài)消泡

高剪切均質(zhì)乳化

●均質(zhì)機(jī)多級控制(轉(zhuǎn)子-定子結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)速1000-10000 rpm可調(diào)),粒徑分布D90≤5μm(納米乳劑可達(dá)100-500 nm)

●剪切能量實時監(jiān)控(扭矩傳感器),防止局部過熱導(dǎo)致活性成分失活(如制藥外用乳膏)


溫度精準(zhǔn)調(diào)控

●夾套式乳化釜(雙層/三層結(jié)構(gòu)),PID控溫±0.5℃,支持快速升降溫(油相熔化/水相溶解同步進(jìn)行),冷熱媒循環(huán)系統(tǒng)(導(dǎo)熱油/冰水),適應(yīng)不同黏度物料(如高蠟含量膏體)

乳化過程穩(wěn)定性控制

●在線黏度計+電導(dǎo)率儀監(jiān)測乳化相變點,自動調(diào)整攪拌速率與均質(zhì)強度

●PH值閉環(huán)控制(酸/堿液自動滴加),確保配方穩(wěn)定性(如個人護(hù)理產(chǎn)品pH 5.5-6.5)


清潔與無菌保障

●全管路CIP/SIP系統(tǒng)(酸堿清洗+純蒸汽滅菌),死角殘留≤0.1%

●316L不銹鋼材質(zhì),Ra≤0.4μm鏡面拋光,符合3D-ASTM E2700潔凈標(biāo)準(zhǔn)(制藥級)

數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性

●電子批記錄自動生成,記錄關(guān)鍵參數(shù)(真空度、均質(zhì)時間、溫度曲線)

●權(quán)限分級管理+審計追蹤,符合歐盟GMP Annex 11數(shù)據(jù)完整性要求

行業(yè)應(yīng)用

日化

膏霜、乳液、防曬霜等

個人護(hù)理

洗發(fā)水、精華液,沐浴露等

制藥

外用軟膏、納米乳劑、軟膠囊

精細(xì)化工

特種潤滑劑、電子涂層材料等

系統(tǒng)核心優(yōu)勢

高效節(jié)能

真空脫氣乳化時間縮短40%,熱能回收降低能耗25%

靈活適配

模塊化設(shè)計,可擴(kuò)展均質(zhì)單元

安全合規(guī)

ATEX防爆認(rèn)證(溶劑型配方)、無菌級設(shè)計(制藥軟膏生產(chǎn))

服務(wù)支持

工藝驗證包

提供乳化工藝測試及工藝驗證文件

定制化設(shè)計

防爆型(化工)、無菌型(制藥)、小型試驗機(jī)(研發(fā)中心)

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